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| 關鍵詞：注射用血栓通；藥物不良反應；臨床藥學 中圖分類號：R285.6 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2013）09-0098-01 注射用血栓通（凍干）是由三七提取物所制成的凍干粉針劑，主要成分是三七總皂苷，其藥理作用是擴張腦血管、增加腦血流量，擴張視網膜血管、改善視網膜血液循環，擴張冠脈、減低心肌耗氧量。近年來，注射用血栓通（凍干）廣泛用于腦血管疾病、眼底病、糖尿病、冠心病及病毒性肝炎的治療。相比血栓通注射液，其特點是純度高、生物活性高、水溶性好和毒性低[1]。隨著臨床應用逐漸增多，其藥物不良反應（ADR）和安全性漸受關注。筆者現僅就本院相關ADR案例進行統計分析，以供臨床參考。 1 資料與方法 收集本院2007-2011年由注射用血栓通（凍干）所致19例ADR報告，對患者的性別、年齡、過敏史、用藥情況及臨床表現等進行統計分析。 2 結果 2.1 性別與年齡 本次收集的19例ADR報告中，男6例，女13例，女性明顯高于男性；年齡19～61歲，平均39.63歲，40歲以上占較大比例（10例，52.63%），可能與血栓通多應用于心腦血管疾病有關。 2.2 用藥情況 所有病例為靜脈滴注給藥，均為廣西梧州制藥（集團）股份生產（規格：100 mg/支），涉及7個藥品批次，18例用量為500 mg/（次·d），1例為400 mg/（次·d），用5%葡萄糖注射液250 mL或0.9%氯化鈉注射液250 mL進行稀釋。 2.3 過敏史與藥物不良反應等級 患者既往無ADR史14例，不詳5例；家族ADR史均不詳。經相關機構評審為“一般”者18例，新的“一般”者1例。 2.4 發生時間及臨床表現 ADR發生在給藥后1～5 d者3例（15.79%），6～9 d者15例（78.95%），多屬遲發型反應，主要臨床表現為皮膚和肝膽系統損害，其中皮膚損害的發生率最高，為94.74%，包括皮疹 17例、蕁麻疹1例，另有肝功能異常1例；ADR發生后，經給予吸氧、心電監護，以及注射腎上腺素、地塞米松、異丙嗪等對癥處理后，癥狀均好轉或痊愈。 3 討論 從現有文獻看，注射用血栓通（凍干）的ADR和嚴重程度均比血栓通注射液低[1]，但隨著臨床應用的廣泛，其ADR漸多。因注射用血栓通（凍干）所含三七總皂苷本身具有刺激性，而另外含有的溶血性有效成分或雜質，可能引起溶血反應[2]。因此，醫師在使用前必須詢問患者個人或家族過敏史，對相關成分藥物（如人參）過敏者盡量避免使用。老年人、兒童因機體對藥物特殊的敏感性和應變能力，易發生過敏反應，故應慎用。而且，由于藥物成分復雜，在提取、純化、精制過程中難以除盡雜質，生產過程中添加的助溶劑、穩定劑等也易成為過敏原。此外，靜脈輸注劑量過大、濃度過高，也是ADR發生的原因之一。中藥注射液的使用有其安全范圍，合適的滴注濃度可避免或減少產生局部刺激。若需要濃度過高時，速度不宜過快[3]。 從本次收集的病例看，ADR的發生主要以皮膚及其附件和局部反應為主，多為藥物性皮炎、藥疹和紅斑丘疹，損害較輕微，未有生命威脅，多數經過對癥處理后出現好轉，對患者的病情影響不大。但出現藥物熱及過敏樣反應比例還是比較高的，應引起重視。一旦出現早期不良癥狀要立即停藥，及時對癥處理，以避免嚴重過敏事件的發生。 參考文獻： [1]黃國平.注射用血栓通不良反應6例分析[J].藥物流行病學雜志，2009， 18（6）：439. [2]何勇.中藥注射劑不良反應的原因與對策分析[J].安微醫藥，2008， 12（6）：557-559. [3]陳曉紅，趙志剛，魏麗榮.86例血栓通注射液致不良反應文獻分析[J].實用藥物與臨床，2010，13（3）：226. |
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